3. Валидация процесса и этап перехода к массовому производству

Масштабирование неподготовленного или нестабильного процесса приводит к накоплению и умножению проблем. Прежде чем запускать массовое производство, основная технология должна пройти всестороннюю валидацию.

Этап перехода к массовому производству (контрольная точка серийного выпуска) — это критический контрольный пункт, который должен быть подтвержден объективными данными. К таким данным относятся отчеты о проверке первого изделия (ПИИ, Первого Изделия Испытания), показатель выхода годных с первого предъявления и анализ времени цикла. Эти данные доказывают, что производственный процесс стабилен, воспроизводим и способен работать автономно, без постоянного вмешательства инженерного персонала.